Oční kapky jsou lékové přípravky aplikované přímo do oka, obvykle ve formě tekutiny, která je kapána z lahvičky nebo speciálního aplikátoru. Tyto kapky mají různé účely a funkce v závislosti na typu léčiva. Nedávno SÚKL upozornil na stahování jednoho léčivého přípravku – očních kapek z důvodu prevence možné nesterility. Pacienti, které kapky mají doma, je mohou vrátit do lékárny do půlky září.
„LUXFEN, 2mg/ml oční kapky, roztok je léčivý přípravek určený ke snižování nitroočního tlaku (tlak v očích) u pacientů trpících zeleným očním zákalem (tzn. glaukomem) s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí (tzn. vysokým tlakem očního moku),“ popisuje k čemu kapky slouží příbalový leták přípravku.
Společnost Bausch + Lomb Ireland Limited, držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku LUXFEN, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) v půlce června informovali o stahování léčivého přípravku LUXFEN 2MG/ML až z úrovně pacientů.
„Důvodem je riziko nesterility jedné z šarží v důsledku odchylky od výrobního procesu. Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena, šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko oční infekce,“ konkretizuje SÚKL a dále radí, jak postupovat v případě vrácení.
Jak postupovat, pokud máte tento léčivý přípravek doma?
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku LUXFEN, které najdete na obalu léku.
- Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
- Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vracet bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 15. 9. 2023. Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
- Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch & Lomb Poland sp. Z o.o.
- Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
Může závada v jakosti ohrozit zdraví pacientů?
Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena. Šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko nesterility. Riziko výskytu nežádoucích účinků tak není vysoké. Použití nesterilních očních kapek se pojí s možným rizikem vzniku infekčního zánětlivého onemocnění oka.
Má pacient nárok na vrácení peněz?
Tento přípravek je vydáván bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
Náhrada za stahovaný léčivý přípravek?
K předepsání nahrazujícího léčivého přípravku je třeba obrátit se na lékaře, který určí, jaké léčivo je pro pacienta vhodné.
